Senior Inspecteur Good Clinical Practice

Wat ga je doen?

Iedereen moet erop kunnen vertrouwen dat geneesmiddelen veilig zijn. Daarom moeten bedrijven, ziekenhuizen en individuele onderzoekers hun klinisch onderzoek zo uitvoeren dat het onderzoek veilig is en de uitkomsten herleidbaar, valide en betrouwbaar zijn. Als Senior inspecteur Good Clinical Practice (GCP) draag jij binnen het team bij aan het toezicht op de naleving van de regels voor klinisch onderzoek. Voor deze vacature zoeken we naar een flexibel inzetbare Senior inspecteur.

Je legt GCP-inspectiebezoeken af bij bedrijven, ziekenhuizen en individuele onderzoekers in binnen- en buitenland. Je houdt daarbij toezicht op het klinisch onderzoek, op basis van o.a. de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensen (WMO). Het doel: toetsen of de WMO, het richtsnoer goede klinische praktijken (GCP), de Clinical Trial Regulation (CTR) en aanpalende wet- en regelgeving zoals de Geneesmiddelenwet zijn nageleefd. Je beoordeelt de ernst van de tekortkomingen, je beoordeelt of de rechten, de veiligheid en het welzijn van proefpersonen zijn beschermd en je beoordeelt of de uit de klinische onderzoeken verkregen data betrouwbaar en integer zijn.

Inspecties voer je over het algemeen samen met een collega-inspecteur. Inspecties op locatie nemen in principe meerdere dagen in beslag. Voor deze functie wordt een groot deel van de inspecties buiten Europa uitgevoerd, in bijvoorbeeld India of de Verenigde Staten. Je vormt in geval van internationale inspecties een team met een collega uit één van de andere EU-lidstaten. Voor nationale inspecties vorm je een team met een IGJ-collega. Voorafgaand aan, tijdens én na de inspecties verzamel en bestudeer je veel relevante documentatie en interview je directies, medewerkers, de onderzoeker en/of verrichter en hun teams. Je bespreekt de bevindingen binnen het inspectieteam en waar nodig met de overige GCP-inspecteurs bij IGJ, met name de ernstigste (kritische) bevindingen. Indien aan de orde, bezoek je ook de betrokken laboratoria, apotheken, serviceproviders en andere relevante locaties. Jouw bevindingen leg je vast in heldere rapportages, voor internationale inspecties is dat uiteraard in het Engels.

Daarnaast draag je op nationaal niveau bij aan onderzoek naar Serious Breaches, meldingen over calamiteiten en over de kwaliteit en veiligheid van klinisch onderzoek (incidententoezicht). Ook draag je bij aan de ontwikkeling beleid, normen en procedures voor het houden van toezicht en participeer je in projecten.

De functie is niet alleen afwisselend wat taken betreft, maar ook in de samenwerkingsverbanden. Bij internationale inspecties werk je intensief samen met een of meerdere inspecteurs uit een andere lidstaat. Het team heeft daarnaast contact met beleidsdirecties van het Ministerie van VWS, het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) en met de European Medicines Agency (EMA). Verder schakel je met buitenlandse inspectiediensten, externe deskundigen en ben je ook aanspreekpunt voor bedrijven, ziekenhuizen en individuele onderzoekers die klinisch onderzoek uitvoeren.

Wij zoeken een Senior inspecteur met stevige inhoudelijke kennis en ervaring op het terrein van GCP die flexibel is en mogelijk ook ingezet kan worden op andere toezichtgebieden. Omdat je een groot deel van de tijd inspecteert met wisselende inspecteurs uit andere lidstaten is het noodzakelijk dat je in staat bent om zelfstandig te opereren en stevig in je schoenen staat. Daarnaast vinden we het belangrijk dat je goed kunt samenwerken met collega’s. Je bent je bewust van de politieke en maatschappelijke impact die ons werk met zich meebrengt en gaat daar integer mee om. Ten slotte beschik je over een kritische en onafhankelijke opstelling, en blijf je onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.

“Als senior inspecteur GCP ben je een spin in het web op het gebied van klinisch onderzoek in Nederland maar ook erbuiten. Je hebt een belangrijke rol in het toezicht op de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. De ontwikkelingen gaan snel en zijn soms best complex. Samenwerking met ervaren, gemotiveerde en betrokken (internationale) collega’s is hierin onmisbaar.”

Karina van Wonderen, Senior inspecteur klinisch onderzoek bij de afdeling Farmaceutische Producten.

Wie ben jij?
Je hebt een onafhankelijke blik en je hebt zin om met overtuiging te gaan werken aan het doel van de IGJ: verbetering van de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen en andere producten op de Nederlandse en Europese markt. Daarbij handel je naar ons motto: duidelijk, onafhankelijk en eerlijk.

• Je hebt een WO werk- en denkniveau en een afgeronde natuurwetenschappelijke of medische opleiding op minimaal masterniveau;
• Je hebt stevige kennis en ervaring met (toezicht op) klinisch onderzoek en kennis van de regels van Good Clinical Practice (GCP);
• Je straalt gezag uit en weet je professioneel op te stellen in uitdagende situaties;
• Je werkt constructief en verbindend met collega inspecteurs en externe partijen samen;
• Je beschikt over durf en stressbestendigheid in (onverwachte) situaties die jouw optreden vereisen, waarbij je kunt omgaan met weerstand.
• Je bent bereid om jaarlijks in een periode van 3 maanden 3x buiten Europa te inspecteren voor een periode van 1 tot 2 weken.
• Je beheerst het Nederlands en Engels uitstekend, zowel mondeling als schriftelijk.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl voor het volledige functieprofiel van ‘Senior inspecteur’ inclusief de bijbehorende competenties.

Wat bieden wij?
Je krijgt een tijdelijke arbeidsovereenkomst van 1 jaar met uitzicht op een vast dienstverband (bij gebleken geschiktheid). Je salaris bedraagt minimaal € 4.818,39 en maximaal € 7.094,18 salarisschaal 12 CAO Rijk, op basis van 36 uur per week.

Naast je salaris bieden wij je:

• Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50% van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen;
• 208 vakantie-uren bij een fulltime dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB-uren);
• Een volledige OV-vergoeding (tweede klas) voor woon-werkverkeer;
• 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van je maandinkomen en de resterende periode 75%;
• Een goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht;
• Een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte op het Stadskantoor Utrecht;
• De mogelijkheid om je thuiswerkplek in te richten om hybride te kunnen werken.

Meer informatie over de uitgebreide arbeidsvoorwaarden vind je in de cao Rijk.

Bijzonderheden

• De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op maandag 21 september 2026. De vervolggesprekken vinden plaats op dinsdag 29 september 2026.
• Een functiegericht assessment maakt onderdeel uit van de selectieprocedure.
• Tijdens de sollicitatieprocedure vragen we je om referenties en omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) nodig;
• Als inspecteur volg je de Rijksopleiding voor startende inspecteurs samen met inspecteurs van andere rijksinspecties. Tijdens de opleiding leer je het vak van inspecteur. Je werkt in de opleiding op een leuke en intensieve manier aan je kennis, houding en vaardigheden. Daarnaast volg je IGJ-specifieke modules voor inspecteurs. Het eerste jaar kent op dit moment 18 opleidingsdagen;
• Wij vinden het belangrijk dat binnen IGJ-kennis en expertise breed gedeeld wordt. Je gaat als inspecteur werken bij de afdeling Farmaceutische Producten. We vinden het belangrijk dat we één IGJ zijn en werken veel met de andere afdelingen samen. Je kunt dus ook ingezet worden voor andere werkvelden.

Meer informatie
Wij bieden de mogelijkheid om persoonlijk vragen te stellen aan één van onze collega's via een videogesprek. Meld je hiervoor aan bij Helena Geluk, managementondersteuner Farmaceutische Producten (h.geluk@igj.nl). Geef hierbij aan welke datum jou schikt. Je ontvangt z.s.m. een uitnodiging met een link voor het videogesprek.

Afdeling Farmaceutische Producten
Deze afdeling houdt toezicht op de gehele keten van geneesmiddelenontwikkeling; van preklinisch en klinisch onderzoek, via productie en distributie tot aan bewaking van (goed gebruik van) geneesmiddelen. Maar ook op de toepassing van geneesmiddelen, in het bijzonder reclame en gunstbetoon en Opiumwet. Daarnaast ziet de afdeling toe op de weefselketen en bloedvoorziening en op het veilig werken met het poliovirus.

Kenmerkend is de sterk internationale oriëntatie als gevolg van de Europese wetgeving en de samenwerkingsverbanden met landen buiten de EU.

De afdeling Farmaceutische Producten bestaat uit zes teams:

• Veiligheid;
• Kwaliteit I;
• Kwaliteit II;
• Beschikbaarheid;
• Toezichtontwikkeling en Meldingen;
• Reclametoezicht en Interventies.

Senior adviseur planning & control

Wil jij een bijdrage leveren aan sturing en verantwoording als senior adviseur planning & control bij de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)? Heb je passie voor strategie en cijfers en haal je voldoening uit het op koers houden van een organisatie? Met daarbij zowel zicht op het geheel alsook oog voor detail ? Bij de afdeling Financiën, Kwaliteit & Control (FK&C) zoeken we een nieuwe collega (32-36 uur). In deze rol krijg je de kans om maatschappelijk verschil te maken.

Iedereen moet in Nederland op goede en veilige zorg en jeugdhulp kunnen vertrouwen. Waar nodig treedt de IGJ op. Maar toezichthouden is meer dan ‘controleren op basis van wetten, regels en normen’. Wij agenderen kwaliteit en veiligheid en stimuleren partijen om hun zorg te verbeteren.

Wil jij hieraan meewerken? Dan willen wij heel graag met je kennismaken. We hebben behoefte aan diverse perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Ons motto is Duidelijk. Onafhankelijk. Eerlijk.

Wat ga je doen?
Als senior adviseur planning & control ben je een stevige gesprekspartner voor het management op het gebied van financiën, control en kwaliteit. Je bouwt mee aan een toekomstbestendige IGJ: een organisatie die durft te kiezen, leert van risico’s en goed koers houdt. Je hebt een centrale rol in de planning & control-cyclus en overziet de samenhang met financiële vraagstukken en onderliggende processen. Je draagt eraan bij dat de organisatie in control is en blijft.

Je voert de coördinatie over de P&C‑cyclus: als regisseur breng je structuur, duiding en richting, en je zorgt dat de IGJ tijdig en met kwaliteit stuurt en verantwoordt. Je draagt ook inhoudelijk bij aan de totstandkoming van P&C‑producten zoals begroting, jaarplan en verantwoordingsrapportages. Je verbindt daarbij financiële inzichten aan risico’s, strategie en organisatieontwikkeling en je neemt daarin het voortouw. Je geeft gevraagd én ongevraagd advies over strategische vraagstukken, bedrijfsvoering en financiën, en bent in staat deze aandachtsgebieden te verbinden en in samenhang te versterken.

Je onderhoudt je netwerk en bouwt duurzame relaties op binnen IGJ, met VWS en met andere rijksinspecties. Je maakt deel uit van het coördinatieteam van FK&C, waarin de teammanager (tevens concerncontroller) en de andere senior adviseurs gezamenlijk de koers bepalen én de inhoudelijke werkzaamheden binnen het team afstemmen.

Quote: 'De IGJ maakt duidelijke vooruitgang in financiële duurzaamheid, sturing en verantwoording. Als senior adviseur draag ik daar direct aan bij, vanuit een betrokken team dat heel zichtbaar is in de organisatie.' Martijn strategisch controller

Wie ben jij?

• Je hebt aantoonbaar WO werk/ denkniveau, bij voorkeur met een relevante opleiding op WO-niveau, bijvoorbeeld bedrijfseconomie of bestuurskunde met een economische variant.
• Je hebt tenminste 5 jaar aantoonbare ervaring als senior adviseur bedrijfsvoering of business controller in een dynamische politiek-bestuurlijke omgeving.
• Je bent in staat om goed te plannen en te organiseren en hebt ervaring in coördinatie van de P&C cyclus en aanverwante vraagstukken in een sterk veranderende organisatie.
• Je hebt analytische vaardigheden en het vermogen om structuur en inzicht te creëren.
• Je bent in staat om in woord en geschrift een standpunt overtuigend neer te zetten.
• Je bent vaardig als het gaat om relevante technologische ontwikkelingen en kunt dit toepassen in je werk.
• Je hebt kennis van procesmanagement, risicomanagement en/of capaciteitsmanagement. Je hebt ervaring in het (projectmatig) verbeteren van bedrijfsprocessen en hiervoor draagvlak creëren.
• Bij voorkeur ken je de begrotingscyclus in de afstemming met een ministerie.

Solliciteren?
Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug:

1. Waarom solliciteer je op deze functie?
2. Beschrijf via de STARR (situatie, taak, actie, resultaat, reflectie) methodiek de volgende twee competenties: coördinatie van de P&C-cyclus en risicomanagement.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl/.... voor het volledige functieprofiel van senior adviseur bedrijfsvoering inclusief de bijbehorende competenties.

Naast het salaris bieden wij jou:

Individuele keuze Budget (IKB)
Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.

Verlof
208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren). IKB uren zijn extra verlofuren zonder einddatum die je gewoon kunt opnemen óf om te sparen voor bijvoorbeeld een moment waarop je langer verlof wilt voor bijvoorbeeld vrijwilligerswerk of voor mantelzorg.
13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.

Pensioen
Onze pensioenregeling loopt via ABP.

Ontwikkeling
Er zijn ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.

Reizen
Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsen is duurzamer en bevordert jouw gezondheid. Daarom bieden wij €0,21 per kilometer voor woon-werkfietsen. Daarnaast kun je elke vijf jaar een nieuwe fiets kopen waarvoor jij €500,- aan werkgeversbijdrage ontvangt voor de fiets en eventuele accessoires. Dit is aan te vullen met €1.500,- uit jouw IKB tot €2.000,-. Dit geldt ook voor tweedehandsfietsen.

Hybride werken
Een goede balans voor jou tussen thuiswerken en op een locatie werken vinden wij belangrijk. Voor thuiswerken kun je gebruikmaken van de thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor het ergonomisch inrichten van je thuiswerkplek.

Stadskantoor Utrecht (standplaats)
Een ruim, licht en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht. Er is bijvoorbeeld een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte.

Meer weten over het CAO Rijk? Lees hier verder!

Bijzonderheden

• De eerste ronde selectiegesprekken vindt plaats op dinsdag 6 oktober en het tweede gesprek is op woensdag 14 oktober.
• Een functiegericht assessment kan onderdeel uitmaken van de selectieprocedure.
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.

Financiën, Kwaliteit en Control (FK&C)
De afdeling FK&C is onderdeel van de Directie Staf en Bedrijfsvoering. FK&C is de interne dienstverlener die deskundigheid inbrengt op het vlak van kwaliteit, planning&control en overheidsfinanciën. De werkwijze is klantgericht. Dat betekent inspelen op wat managementteam en afdelingen nodig hebben. Tijdig reageren en kwalitatief goed werk leveren.

De belangrijkste taken van de afdeling zijn:

• financieel beheer waaronder bestedingsplan, financiële rapportages, het voeren van de financiële administratie, inkoop, beheer dienstauto's, contractmanagement, afhandeling declaraties en facturatie;
• kwaliteitsmanagement waaronder kwaliteitsbeleid, kwaliteitshandboek en kwaliteitsaudits;
• coördinatie van de IGJ Planning & Control cyclus, werkplan, managementrapportages en jaarbeeld.

Managementondersteuners

Wil jij als managementondersteuner een bijdrage leveren aan opgave waar de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) het komend jaar invulling aan gaat geven ? IGJ zoekt voor een aantal managers een ondersteuner die als spin in het web het werk van deze managers maximaal ondersteunt. Door jouw werkzaamheden zijn de agenda's van de managers op orde en worden zij maximaal ontlast. Je bent de onzichtbare smeerolie die alles soepel laat verlopen.

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd omarmt diversiteit. We hebben behoefte aan een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, talenten en kennis. Zo zijn we op ons best en blijven we leren en verbeteren. Niet ondanks, maar dankzij verschillen.

Wat ga je doen?
Als managementondersteuner ben je een centrale spil binnen de afdelingen. Eén van jouw grootste uitdagingen is een soepel agendabeheer. Je zorgt dat afspraken efficiënt op elkaar aansluiten, houdt overzicht en schakelt snel wanneer er onverwachts dingen veranderen. Daarnaast heb je verschillende ondersteunende taken binnen de afdeling, denk aan het opstellen en bijhouden van de jaarplanning en het verzenden van de weekberichten. Je hebt het overzicht, zodat je verbanden kunt leggen en proactief meedenkt. Je hebt een signaleringsfunctie richting het afdelingshoofd en de teammanagers.

Je bent hierin altijd doel- en samenwerkingsgericht en weet waar de prioriteiten liggen. De kwaliteit van de ondersteuning vind jij belangrijk en je vindt het leuk om mee te denken aan verbetering van processen. Dit wordt zeker gewaardeerd. Verder weet je ook goed om te gaan met vertrouwelijke informatie. Wat de functie extra leuk maakt, is het contact met verschillende mensen. Van de collega’s in het team, tot het servicepunt en facilitaire diensten binnen de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. We bieden kortom een uitdagende functie met verantwoordelijkheid.

Quote Caroline:
"Ik word er blij van als mijn manager een drukke maar onbezorgde dag heeft, omdat ik ervoor heb gezorgd dat er genoeg ruimte zit tussen afspraken etc".

Wie ben jij?

1. Je hebt minimaal een HAVO-opleiding/MBO+ afgerond
2. Je hebt ervaring als secretarieel ondersteuner
3. Je bent in staat om te signaleren en te anticiperen door pro-actief te werk te gaan
4. Je bent sensitief, betrokken en flexibel.

Solliciteren?
Graag zien we in jouw sollicitatie in elk geval een antwoord op de volgende twee vragen terug:

1. Waarom solliciteer je op deze functie?
2. Beschrijf via de STARR (situatie, taak, actie, resultaat, reflectie) methodiek de volgende twee competenties: pro-activiteit en flexibiliteit.

Kijk op www.functiegebouwrijksoverheid.nl voor het volledige functieprofiel inclusief de bijbehorende competenties.

Naast het salaris bieden wij jou:

Individuele keuze Budget (IKB)
Een individueel keuzebudget (IKB) van 16,50 % van je salaris. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen.

Verlof
208 vakantie-uren bij een fulltime (36 uur) dienstverband (144 wettelijke vakantie-uren en 64 IKB uren). IKB uren zijn extra verlofuren zonder einddatum die je gewoon kunt opnemen óf om te sparen voor bijvoorbeeld een moment waarop je langer verlof wilt voor bijvoorbeeld vrijwilligerswerk of voor mantelzorg. 13 weken betaald ouderschapsverlof, waarvan 9 weken 100% van jouw maandinkomen en de resterende periode 75%.

Pensioen
Onze pensioenregeling loopt via ABP.

Ontwikkeling
Er zijn ruime mogelijkheden voor diverse opleidingen, trainingen, workshops en coaching.

Reizen
Een vergoeding van 100% van jouw OV-kosten met een tweede klas mobiliteitskaart voor woon-werkverkeer en werkafspraken. Fietsen is duurzamer en bevordert jouw gezondheid. Daarom bieden wij €0,21 per kilometer voor woon-werkfietsen. Daarnaast kun je elke vijf jaar een nieuwe fiets kopen waarvoor jij €500,- aan werkgeversbijdrage ontvangt voor de fiets en eventuele accessoires. Dit is aan te vullen met €1.500,- uit jouw IKB tot €2.000,-. Dit geldt ook voor tweedehandsfietsen.

Hybride werken
Een goede balans voor jou tussen thuiswerken en op een locatie werken vinden wij belangrijk. Voor thuiswerken kun je gebruikmaken van de thuiswerkvergoeding en voorzieningen voor het ergonomisch inrichten van je thuiswerkplek.

Stadskantoor Utrecht (standplaats)
Een ruim, licht en goed (rolstoeltoegankelijk en) bereikbaar kantoor naast het Centraal Station in Utrecht. Er is bijvoorbeeld een ingerichte gebeds- en bezinningsruimte.

Meer weten over het CAO Rijk? Lees hier verder!

Bijzonderheden

• De vacature staat open tot deze is ingevuld. Alle reacties zullen met grote regelmaat worden bekeken en gesprekken worden in afstemming gemaakt.
• Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
Kijk voor meer informatie op onze website: https://www.igj.nl/over-ons